Hoe pas ik PROMIS toe in onderzoek?
#Selecteren van PROMIS instrumenten
Op de website van HealthMeasures kunnen de Engelse versies van alle bestaande PROMIS item banken, short forms en Scales gratis worden gedownload om te bekijken welke het meest geschikt zijn voor de beoogde studie.
Kijk hier voor een overzicht van de beschikbare Nederlandstalige PROMIS instrumenten. Deze kunnen bij ons worden opgevraagd.
Domeinen die voor vrijwel alle patiënten relevant zijn: pijn (intensiteit), vermoeidheid, slaapproblemen, angst, depressieve klachten, lichamelijk functioneren, en het vermogen deel te kunnen nemen aan sociale rollen en activiteiten. Dit worden PROMIS Profile domains genoemd.
Zie voor meer tips de pagina over welk PROMIS instrument moet ik kiezen?
Lees ook de gebruiksvoorwaarden van PROMIS.
#Sample size berekeningen
Voor de meeste PROMIS domeinen geldt een standaarddeviatie (SD) van 10 in de algemene Nederlandse bevolking (zie referentiegegevens). Echter, de SD kan in een bepaalde patiëntenpopulatie heel anders zijn. Een SD van 10 is dus niet altijd de beste schatting voor een sample size berekening.
In een systematische review uit 2021 werd geconcludeerd dat veranderingen in PROMIS domeinen van 2-6 punten over het algemeen als minimaal relevant verschil (minimal important change (MIC)) worden beschouwd. Dit kan echter per domein en populatie verschillen. Kijk in de review naar alle beschikbare MIC waardes per domein en populatie. Zoek ook in Pubmed naar nieuwe studie, sinds de review inmiddels enigszins verouderd is.
Let op dat de meeste gepubliceerde MIC waardes gebaseerd zijn op relevante intra-individuele veranderingen; het is niet zeker dat deze waardes ook gelden voor relevante verschillen tussen groepen.
#Naar de METC
PROMIS short forms en Scales mogen in zijn geheel worden opgenomen in een METC aanvraag. METC leden mogen de PROMIS instrumenten niet zelf gebruiken of verder verspreiden.
Wanneer gekozen is voor PROMIS CAT in een studie, raden wij aan om een standaard short form op te nemen in de METC aanvraag en hierbij aan te geven dat de PROMIS CAT vergelijkbare vragen zal stellen (waarbij patiënten gemiddeld 5 en maximaal 12 vragen krijgen per domein).
#Afnemen van PROMIS instrumenten
PROMIS short forms en Scales kunnen op papier of digitaal worden afgenomen. Bekijk hier de mogelijkheden.
PROMIS CATs kunnen alleen digitaal worden afgenomen, waarbij altijd een internet verbinding nodig is. Zie onze pagina over PROMIS software.
#Analyse van PROMIS data
PROMIS scores moeten altijd worden uitgedrukt in T-scores. zie pagina over scoring.
#Rapporteren van PROMIS in onderzoek
Zie hier de richtlijnen voor rapportage van PROMIS.
#PROMIS in meta-analyses
Scores van verschillende veelgebruikte PROMs kunnen worden omgerekend naar de PROMIS meetschaal van hetzelfde domein, om poolen van data te vergemakkelijken. Kijk hiervoor onder crosswalks.