PROMIS kan op verschillende manieren bijdragen aan de kwaliteit en efficiëntie van wetenschappelijk onderzoek:
PROMIS biedt hoge kwaliteit, gevalideerde meetinstrumenten voor het meten van veelvoorkomende uitkomsten, zoals pijn, angst, depressieve klachten, vermoeidheid, slaapproblemen, lichamelijk functioneren, en het vermogen om te kunnen deelnemen aan sociale rollen en activiteiten.
Het gebruik van PROMIS draagt bij aan de standaardisatie van uitkomstmetingen in onderzoek. Dit bevordert de vergelijkbaarheid van studieresultaten en meta-analyses.
PROMIS is universeel en wereldwijd toepasbaar bij kinderen en volwassenen met of zonder (chronische) aandoeningen en kan ook gebruikt worden bij patiënten waarvoor nog geen PROMs bestaan (bijvoorbeeld patiënten met zeldzame aandoeningen).
VOORBEELD: Met PROMS werd al snel de negatieve impact van de lockdown tijdens de COVID pandemie op de mentale gezondheid van Nederlandse kinderen aangetoond, dankzij kennis van relevante gezondheidsuitkomsten en recente PROMIS referentiegegevens.
PROMIS kan gebruikt worden in geneesmiddelenonderzoek. Verschillende PROMIS instrumenten zijn al gekwalificeerd door de FDA.
PROMIS wordt aanbevolen in verschillende Core Outcome Sets, bijvoorbeeld voor trials in lage rugpijn.
VOORBEELD: Met PROMIS kon in een gerandomiseerde trial het effect van een e-health programma op herstel na een operatie worden aangetoond, waar eerdere studies faalden door onvoldoende sensitieve uitkomstmaten, dankzij het slimme gebruik van gepersonaliseerde PROMIS short forms.
Een Core Outcome Set (COS) is een overeengekomen gestandaardiseerde set uitkomsten die minimaal gemeten en gerapporteerd moeten worden in alle klinische onderzoeken op specifieke gezondheids- of gezondheidszorggebieden. Het Core Outcome Measures in Effectiveness Trials (COMET) Initiatief brent onderzoek en onderzoekers bij elkaar op het gebied van COS ontwikkeling.
TIP: Help mee aan de standaardisatie en vergelijkbaarheid van trials. Zoek in de COMET Database of er al een Core Outcome Set bestaat voor de patiëntenpopulatie of interventie in jouw trial.
#Voordelen van PROMIS ten opzichte van andere PROMs
Door het gebruik van item response theorie (IRT) biedt PROMIS verschillende voordelen ten opzichte van andere PROMs.
PROMIS instrumenten, vooral als ze gebruikt worden als computer adaptieve test (CAT), zijn meer valide, betrouwbaarder en responsiever dan veel huidige gebruikte PROMs, waarvoor minder patiënten nodig kunnen zijn in onderzoek.
PROMIS is in meer dan 80 talen beschikbaar.
Indien gewenst kunnen custom short forms worden ontwikkeld voor een specifieke studie door zelf een selectie van vragen te maken uit een item bank.
Omdat PROMIS op IRT is gebaseerd zijn de meetschalen op interval niveau. Bij de meeste andere PROMs zijn de meetschalen ordinaal.
TIPS:
Referenties nodig voor je studie protocol of artikel? Referenties van de belangrijkste validatiestudies per PROMIS domein vind je hier. Voor Nederlandse validatiestudies, zie de Nederlandse PROMIS publicatielijst.
Data opslaan of data nodig? De HealthMeasures Dataverse is een gratis online data repository die niet-geïdentificeerde datasets bevat van onderzoeken die PROMIS gebruiken. Onderzoekers kunnen deze repository gebruiken om hun onderzoek met PROMIS openbaar te maken; deze tool voldoet aan de vereisten van tijdschriften voor de verspreiding van datasets. Datasets kunnen ook gratis worden gedownload voor secundaire analyses.
Er is veel onderzoek gedaan naar de meeteigenschappen van PROMIS instrumenten in diverse landen, patiëntengroepen, en mensen uit de algemene bevolking. Welke psychometrische eigenschappen precies zijn onderzocht en in welke populaties, verschilt per instrument. Zie onze pagina over validatie van PROMIS.
Er zijn verschillende mogelijkheden om PROMIS vragenlijsten af te nemen in onderzoek:
Er kan een bestaand PROM platform worden gebruikt dat al een link heeft met onze PROMIS software of waar PROMIS short forms en Scales al zijn ingebouwd. Zie hiervoor onze PROMIS leveranciers.
PROMIS short forms en Scales kunnen bij ons worden opgevraagd via het contactformulier.
In Amsterdam UMC zijn veelgebruikte PROMIS short forms en Scales al ingebouwd in Castor en LimeSurvey. PROMIS gebruikers moeten zich registreren bij het Dutch-Flemish PROMIS National Center. Na registratie levert Research Data Management het xml-bestand (Castor) of het lsg-bestand (LimeSurvey) om te importeren in jouw Castor eCRF of LimeSurvey vragenlijst.
Voor gebruik van PROMIS in Nederlands en/of Vlaams onderzoek kunnen PROMIS instrumenten worden opgevraagd bij het Dutch-Flemish PROMIS National Center.
Voor gebruik van PROMIS in multi-national studies moeten PROMIS instrumenten worden opgevraagd bij HealthMeasures.
